2019年度中山火炬开发区健康医药产
  关于组织申报2019年度中山火炬开发
  关于组织申报2019年度中德(中山)
  火炬开发区、翠亨新区涉黑涉恶违法
  2017年度中山火炬开发区健康科技产
  关于组织申报2017年度中山火炬开发
  关于做好2017年我市防空警报试鸣宣
  点击查看更多>>
请输入关键字
 
  当前位置:首页 > 政策公告
  
im体育足彩食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(im体育足彩食品药品监督管理总局令第32号)
作者:    来源:    发布时间:2017-04-12

im体育足彩食品药品监督管理总局令

第32号

  《im体育足彩食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经im体育足彩食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。

局长:毕井泉
2017年3月20日


im体育足彩食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

  为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强医疗器械注册管理,切实提高审评审批效率,经im体育足彩食品药品监督管理总局局务会议研究决定,将下列由im体育足彩食品药品监督管理总局作出的医疗器械行政审批决定,调整为由im体育足彩食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心以im体育足彩食品药品监督管理总局名义作出:
  一、第三类高风险医疗器械临床试验审批决定;
  二、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定;
  三、国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定。
  其他医疗器械注册申请的审批决定,按现程序,由im体育足彩食品药品监督管理总局作出。
  调整后的审批决定由im体育足彩食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心负责人签发。申请人对审批结论不服的,可以向im体育足彩食品药品监督管理总局提起行政复议或者依法提起行政诉讼。
  医疗器械监管相关规章中审批程序与本决定不一致的,按照本决定执行。
  本决定自2017年7月1日起施行。

 

im体育足彩